Фармацевтични проблеми около Tavneos в Япония

Kissei Pharmaceutical докладва за смъртни случаи и проблеми в лечението

Японската фармацевтична компания Kissei Pharmaceutical обяви 20 смъртни случая сред пациенти, използващи лекарството Tavneos за лечение на васкулит. Компанията подчерта, че няма установена причинно-следствена връзка между лекарството и всички случаи на смърт.

Заради сериозните случаи на чернодробно увреждане, Kissei Pharmaceutical призова здравните заведения да се въздържат от предписване на Tavneos на нови пациенти. Компанията също така посочи, че се консултира с японското Министерство на здравеопазването относно настоящата ситуация.

Според Kissei Pharmaceutical, около 8,500 пациенти в Япония са използвали Tavneos от пускането му на пазара през 2022 година. Пациентите, които вече приемат лекарството, са посъветвани да бъдат информирани за рисковете от чернодробно увреждане и да обмислят алтернативни възможности за лечение, въпреки че чернодробното увреждане първоначално е посочено като сериозен страничен ефект.

Лекарството Tavneos е разработено от американската компания ChemoCentryx, дъщерно дружество на Amgen. На 27 април Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) обяви намерението си да прекрати регистрацията на лекарството в САЩ поради неточна информация в регистрационното досие и съмнения относно неговата ефективност.

Още новини в категория Свят

Последвайте ни в Telegram: https://t.me/p26news