Фармацевтите предупреждават: Промените в закона могат да задълбочат недостига на лекарства

Инициативният комитет настоява за преработка на текстовете и анализ на данните от СЕСПА преди второто четене

Промените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, приети на първо четене в парламентарната здравна комисия, няма да решат проблема с липсващите лекарства. Вместо това рискуват да го задълбочат. Това заявиха на пресконференция, в БТА, днес, от Инициативния комитет на магистър-фармацевтите. Те настояват текстовете да бъдат преработени, преди да стигнат до второ четене, и да бъде направена истинска оценка на въздействието.

Десет години разговори, без резултат

„За недостиг на лекарства се говори от цяло десетилетие“, напомни Аделина Любенова от Инициативния комитет. През 2014 г. проблемът излиза на дневен ред. През 2018 г. е създадена Специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА). През 2022 г. Министерството на здравеопазването възлага проверка на системата и тя установява седем критични проблема. След този анализ обаче нищо не се променя.

„Очаквахме реформа в истинския смисъл на думата, тази година, защото такава беше заявката и на министър-председателя, че очаква да настъпи една дигитална трансформация в сферата на здравеопазването. Тази реформа всъщност е един стар изваден законопроект от 2024 г. с доработки, които не са съвсем ясни“, каза Любенова. По думите ѝ липсват анализ на въздействието и оценка на риска.

Законопроектът е внесен извънредно на 15 октомври, без да е обявен предварително в дневния ред на комисията, и е минал за около десет минути без обсъждане. Петнадесет организации са дали становища, но открит диалог не е имало.

Фармацевтите се позоваха на проучване сред 300 аптеки и 5 пациентски организации. Според него около 90% от липсите в аптеките са извън списъка на СЕСПА. Сред тях са 37 скъпоструващи лекарства, девет от които есенциални. Тъй като не са в забранителния списък, те се изнасят законно, макар да са внесени за българските пациенти. Комитетът предлага законът да даде ясна дефиниция за недостиг, каквато в проекта няма. Предлага още да се ограничат икономическите стимули за паралелен износ. Ориентацията към най-ниската цена в Европа сама създава тези стимули, посочиха фармацевтите.

Милиони опаковки, сканирани една по една

Първият спорен текст задължава търговците на едро да верифицират лекарствата на изхода от склада. „На пръв поглед проследимостта се увеличава. Това обаче става с цената на огромно натоварване на складовете“, каза Николай Костов, председател на Асоциацията на собствениците на аптеки. Годишно става дума за около 180 милиона опаковки лекарства по лекарско предписание, които трябва да се сканират една по една. Само през един дистрибутор минават по 4,2 милиона опаковки месечно, а в натоварените месеци – над 5 милиона. „При това положение не можем да гарантираме, че аптеките ще получат заявените количества до 24 часа“, предупреди Аделина Любенова.

Организаторите напомниха, че верификацията по европейския модел е замислена от край до край и опаковката се проверява в аптеката. „Ще спре ли това недостига? Ще спре ли паралелната търговия? Не, гарантираме ви го. Стига с проба-грешка в тази система“, заяви още тя. Отбелязаха също, че срещу текстовете са и производителите и търговците на едро. Ден по-рано три браншови организации излязоха с общо становище, че не ги подкрепят.

Костов описа и общия натиск върху бранша: „Наблюдаваме свръхрегулация.“ Маржовете на аптеките са минимални, а разходите растат, докато Европейската комисия си поставя за цел да намали регулацията до 25%. „Ако СЕСПА имаше смисъл, нямаше непрекъснато да говорим за дефицит на лекарства, защото СЕСПА трябваше да го е разрешила този проблем. А проблемът не само стои, той се задълбочава“, каза той.

Поръчката през СЕСПА – врата за реекспорта

Вторият спорен текст въвежда поръчките през СЕСПА. На пръв поглед и той облекчава достъпа, но според фармацевтите ефектът е обратен. В бранша е известно кои аптеки се занимават с незаконен реекспорт. Социално отговорните дистрибутори не им доставят дефицитни лекарства. „Чрез поръчването през системата този контрол отпада. Аптеки, които досега нямаха достъп до такива лекарства, вече лесно ще ги получават. Вместо до пациентите, лекарствата ще стигнат до чужбина“, каза Костов. „Категорично сме против тези текстове.“

„Решението не е да чакаме следващата е-рецепта“

Адвокат Пламен Таушанов изрази съмнение, че обявените мотиви на законопроекта ще реализират подобен процес. Проектът обвързва поръчката с конкретна електронна рецепта. Така системата ще реагира едва когато недостигът вече засяга конкретен пациент. „Лекарства за хронични и тежки заболявания не могат да се осигуряват в последния момент. Потребностите от тях могат и трябва да бъдат прогнозирани и осигурени от държавата“, каза Таушанов. По думите му СЕСПА вече разполага със значителен обем данни, но задълбочен анализ на тези данни липсва. Не е ясно и кои от препоръките на проверката от 2023 г. са изпълнени. „Ако аптеките заявяват определено количество, но то не може да бъде осигурено, решението не е да чакаме следващата електронна рецепта. Трябва да разберем защо необходимите количества не достигат до българския пазар“, подчерта той.

Какво искат фармацевтите

Комитетът настоява за четири неща, преди законопроектът да продължи към второ гласуване:

• пълен анализ на данните, които се събират от СЕСПА;

• отговор на въпроса къде точно възниква дефицитът и какви са причините затова;

• ясни критерии как се определят  необходимите и достатъчни количества лекарствени продукти, защото “достатъчно количество” е абстрактно понятие;

• системата да се развива към прогнозиране и ранно предотвратяване на недостига, а не само да реагира, когато конкретният пациент вече се е заявил в аптеката.

„Българският законопроект пита къде е лекарството. Европейският пита ще го има ли“, обобщиха организаторите. Аптеките вече работят с електронни рецепти, НЗИС, НЗОК, СЕСПА и системата за верификация. Цените и реимбурсните списъци се променят на всеки 15 дни. Всяка нова административна стъпка отнема време, което фармацевтът трябва да отдели за пациента.

В залата присъстваше и председателят на Българския фармацевтичен съюз Димитър Маринов, който защити различна теза. Според него фармацевтите трябва да виждат в СЕСПА в кои складове има наличност и да пускат заявки, които не могат да бъдат скрити. Търговецът на едро пък трябва да е длъжен да ги изпълни в срок. Така, по думите му, няма да има и случаи, в които един пациент поръчва едно и също лекарство в пет аптеки.

Организаторите призоваха народните представители да не бързат с второто четене и да изслушат всички страни.

„Ако влязат тези съществени промени в обслужването и осъществяването на доставки, ние ви гарантираме, че ще настъпи блокаж на веригата на доставки. Аптеките няма да могат да получат лекарствата и тогава недостигът ще стане крещящ“, предупредиха те. И добавиха: „За 35 години никога досега всички участници във фармацевтичния бранш не са се обединявали така.“

Източник: Стефани Василева, MEDIAMALL

Още новини в категория България

Последвайте ни в Telegram: https://t.me/p26news